适应行业:保健品建议等级:百级-10万级
保健品GMP净化车间环境要求:
应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。片剂、、软、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工服及其直接接触保健食品的包装材料终处理的暴露工序区域,应当参照附录A中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
净化车间配套(辅助)设备:
洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度级别应当与生产要求一致,并有捕尘和防止效叉污染的设施。生产车间应当设置工具容器清洗间、存放间,用于生产用工具容器的清洗和存放; 应当设置洁具间、存放间,用于清洁工具的清洗和存放。
厂房必要时应当有防尘及捕尘设施。空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室应当保持相对负压。产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染的,其空气净化系统不得利用回风
气压、温湿度工艺:
洁净室(区)与室外大气的静压差应当大于10帕,并应当有压差指示的装置。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间(区域)之间的静压差应当符合规定,应当有指示压差的装置,并记录压差。
洁净室(区)的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应当,无特殊要求时,温度应当控制在18C- 26%C,相对湿度控制在45%- 65%。

回风口:又称吸风口、排风口,是空调管道中间向室外输送空气的管口。
送风口:是指空调管道中间向室内输送空气的管口。
无菌传递仓:即传递窗,它作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,大限度的降低洁净区的污染。
局部洁净房:即洁净棚,它具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作,因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点。
风淋消毒区:即风淋室,它是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。
环氧树脂防静电地面:即环氧树脂地坪漆,它具有耐强酸碱、耐磨、耐压、耐冲击、防霉、防水、防尘、止滑以及防静电、电磁波等特性,颜色亮丽多样,清洁容易。它采用一次性涂覆工艺,不管有多大的面积,都不存在连接缝,而且还是一种无灰尘材料,具有附着力强,耐磨擦,硬度强等特点。
净化工作台:即超净工作台,为补充排气口排出的空气,同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气不会进入操作区,只是形成一个空气屏障。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。

洁净车间,能够方便地实现现场分散控制和集中统一管理功能。可灵活控制FFU风机的启停和调速,该控制系统利用分区控制技术,解决了485驱动能力有限的问题,大可控制几千台风机。
计算机由专业FFU监控软件组成,软件分主界面与分界面,主界面显示FFU系统分布图和分区图,主界面可直接控制分区开关机,点击主界面可进入分界面,从而查看每个分区的FFU状态,并控制每台FFU控制单元,百级净化车间FFU集控系统是高度集成的自动化产品。
特点:
(1)能够方便的实现FFU多台、分区控制FFU的启停和调速功能;
(2)能够对任意一台FFU的工作电流进行监测,以判断是否空载及过载故障;
(3)可对某一区风机数量进行设置(每个区大带60个控制单元);
(4)对整个洁净室的某一台风机运行状态进行查询;
(5)过载保护功能:当发生过载时,自动远程报警;
(6)当电脑处于待机状态时,FFU主机可以独立控制系统工作。
百级净化车间FFU集控系统的每一块FFU控制器均能通过RS485通讯线与控制柜和监控进行连接,实现远程监测和控制功能,通过通讯方式将数据传送到计算机,通过监控软件系统对每一个FFU进行集中显示及查询每台设备的运行状况。
百级净化车间FFU集控系统是高等级净化工程的优先选择。
以上是百级净化车间FFU集控系统的详细信息,如果您对百级净化车间FFU集控系统的价格、厂家、型号、图片有什么疑问,请联系我们获取百级净化车间FFU集控系统的新信息。

控管项目编辑
1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
⒉ 能防止微尘粒子之产生。
⒊ 温度和湿度之控制。
⒋ 压力之调节。
⒌ 有害气体之排除。
⒍ 结构物与隔间之气密性。
⒎ 静电之防制。
⒏ 电磁干扰预防。
⒐ 安全因素之考虑。
⒑ 节能之考量。
⒒照度的的调节
无尘室分类编辑
1.乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。乱流无尘室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的。气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)。此型式适用于无尘室等级1,000-100,000级。
优点:构造简单、系统建造成本,无尘室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高无尘室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制
无尘室
无尘室
程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。
2.层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
⑴水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
⑵垂直层流式:房间天花板以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。
3.复合式(Mixed Type)
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。
⑴洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。
此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。
⑵洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
⑶并装局部无尘室(Clean Spot):将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
洁净工作台:等级Class 1~100级。
洁净工作棚:为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。
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