基于P4实验室的危害程度，P4实验室建设与管理必须满足以下要求：
一、P4实验室内必须严格设置安全防护防范措施。
在P4实验室中处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其能摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。
二、P4实验室空气与水的供给要严格按要求消毒处理。
在P4实验室中处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其能摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。
P4实验室中所有的空气和水的供给，均要经过生物安全4级(或P4)实验室所要求的消毒程序，并达到同级别要求，以消除意外释放的可能性。在P4实验过程中发现当一个病原体被怀疑或可能有抗防护实验室药性时都必须在BSL-4实验室进行处理，直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作，或移交至一个较低水平的实验室。
三、P4工作人员的素质培训一定要达到专业级别并有归口科学家进行监管指导。
P4实验室的工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。工作人员均需受过专业训练与实地处理这些病原体的合格专业人士，并有相应科学家的监督。P4实验室的出入受到实验室主管部门或主管人员的严格控制。
四、P4实验室的选址一定要达到危害控制的要求。
P4实验室必须是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物，且与该区域内其他建筑物隔离。且P4实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册，如此一来即使实验室受到损害，会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发，而工作领域内的所有活动只限于III级生物安全柜，或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。
P4实验室是生物安全实验中要求严格的实验场所，也是生物科目类研究、试验等学术工作中高防护级别的实验室。P4实验室是生物安全研究水平级别的实验室。因此，在设计、规划、建设、施工时一定要严格遵守标准及使用管理部门的要求进行!
我们与国内众多设计院通力合作，结合用户对实验室的功能要求，制订出完美的实验室解决方案。 避免了建筑设计与功能设计相脱节的问题。在随后的施工过程中，水、电、消防、通风等各工序交叉施工，交接合理，省时省力！
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不**10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则：
1．洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
)通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。
c)环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以－30Pa～－40Pa为宜，缓冲间的相对压强以－15Pa～－20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001《洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不**500lx。
d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送入建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
e)实验室的进风应经初、中、三级过滤。
f)实验室的排风必须经过滤或加其他方法处理后，以不**12m/s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。
g)进风和排风过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。
h)实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
i）实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的过滤器不得为木框架。
j）应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。
k)不得在实验室内安装分体空调器。
安全装置及特殊设备
a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6.3.2.5 d)中的要求。
b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
c)实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。
d)实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开，传递窗内应设物理消毒装置。感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。
e）必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况。当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报.可在该装置上增加送、排风过滤器气流阻力的显示。
f）实验室启动工作期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现，则应安装停电时可自动切换的后备电源或不间断电源，对关键设备(生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等)供电。
g)可在缓冲间设洗手池：洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主实验室，下水道必须与建筑物的下水管线分离，且有明显标志。下水必须经过消毒处理。洗手池仅供洗手用，不得向内倾倒任何感染性材料。供水管必须安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。
其他
a)实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。
b)实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺，以圆弧形为宜。
c)所需真空泵应放在实验室内。真空管线必须装置在线过滤器。
d)压缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护结构的管道与围护结构之间必须用不收缩的密封材料加以密封。气体管线必须装置在线过滤器和防回流装置。
e)实验室中应设置洗眼装置。
f)实验室出口应有发光指示标志。
g)实验室内外必须设置通讯系统。
h)实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。
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