负责产品细菌限度、内毒素检测、洁净室微生物污染监控、制药用水微生物限度试验、无菌试验、污染菌鉴定等;
2、负责微生物检验所用标准操作程序的更新、检验方法的验证;
3、负责微生物检验所用培养基、检定菌、试液、试剂的管理;
4、负责微生物实验室设备的使用、维护和保养;
5、负责对水系统及洁净室微生物污染进行初步趋势的分析;
6、对微生物检测的偏差及OOS进行初步分析等;
任职要求
、微生物专业或生物相关专业(分子生物学、生物化学、生物工程、医学检验等),专科以上;
2、熟悉欧盟药典、美国药典、日本药典微生物检测要求者优先;
3、具有一定英语的听说读写能力;

一、微生物实验室介绍标准
微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。较完善的微生物实验室一般应具备无菌实验室、净化实验室、实验室等,净化实验室应采用封闭过滤除菌,通风方式、吊顶、隔墙、围护全部采用彩钢板,地面作环氧树脂自流平处理,并设置非净化区、更衣区、净化区。
微生物实验室介绍
二、微生物实验室装修特点
材质共同特点:地板和墙壁质地光滑坚硬,仪器和设备陈设简洁,便于打扫卫生。
微生物实验室根据工作领域(食品、药品、医疗等)和性质(教学、生产、研究、监测等)的不同,实验室组成和规模有很大区别。微生物实验室应设置成独立的区域,与其他实验室分开,门口设有门禁,非相关人员不得进入,各室根据工作内容合理布局,即方便工作又互不影响。
微生物实验室使用要求
三、微生物实验室使用要求
净化实验室应定期进行风速监测和及时更换过滤层罩,条件有限的实验室可使用超净工作台;无菌室应配紫外线消毒装置,在使用前后都应用紫外线灯照射消毒,并定期进行紫外线强度和空气质量监测;
实验室除了正常管理、维护之外,要注意空气过滤的质量和工作人员的隔离防护。
1、准备室---配置培养基、样品处理。
(设置:试剂柜、器皿柜、实验台、电炉、冰箱等)
2、洗涤室:有条件的可以单独设置。清洗器皿。
3、灭菌室:(消毒室)在此进行培养基的灭菌和各种器皿器具的灭菌。(设置灭菌锅、烘箱等)
4、无菌室:(接种室)系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室。(超净工作台、不锈钢台、灭菌灯)
5、恒温培养室:小规模的培养克用恒温培养箱替代恒温恒湿机组来满足温度的需求。(设置:培养箱、培养架)
6、理化室:微生物观察、理化测定(设置:工作台、资料柜、试剂柜)

实验室设计与装修
(1)必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。
(2)实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。
(3)实验台面应是防水的,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。
(4)应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光。
(5)实验室器具应当坚固耐用,在实验台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。
(6)应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品,在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。
(7)应当为安全操作以及储存镕剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。
(8)实验室的门应有可视窗,并达到适当的防火等级,好能自动关闭
(9)安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。
(10)有可靠和充足的电力供应和应急照明,以保证人员安全离开实验室。
(11)设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃以及其他易碎的物品。

微生物实验室
微生物实验室是指进行微生物研究的场所。根据微生物实验室的安全要求和使用要求,要不同于一般的实验室工程或净化工程。主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。
生物安全实验室由主功能实验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
分类分级适用编辑
分类
一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。
实验脊椎动物生物安全防护实验室。
分级
每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级低,四级高。
适用范围
一般生物安全防护实验室
一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。 5.3.1.4 四级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或缓解方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
实验脊椎动物生物安全防护实验室,其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。
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