洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不**10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则：
1．洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
实验室空调洁净系统
实验人员为找到对付致病微生物的办法或安全利用致病微生物进行的致病微生物研究必须在生物安全实验室里进行。生物安全实验室是通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用，严格遵从标准化的工作程序和管理规程等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围一环境不受其污染的实验室。
系统采用初、中、三级过滤系统(其中机组内设置二级过滤网,空调系统送风末端是采用过滤效率达99%的亚过滤器),以保证其室内周边万级洁净度的要求;百级层流罩循环系统则采用中、二级过滤(送风末端采用过滤效率达991998%的过滤器),因其原始风源采用的是室内的净化空气,其实际上是经过了五级过滤,其净化达到国家标准。
根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，我国将病原微生物分为四类：
类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物
根据病原微生物对人类或动物不同程度的危害（包括个体危害和群体危害），我国将微生物分为四级。
1、危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）
不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
2 、危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）
能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
3 危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害)
能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。
4 、危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）
能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能缓解，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与 动物之间传播的病原体。
病原微生物的分类标准与危害等级规定相反，危害等级Ⅰ~Ⅳ分别对应第四类~类病原微生物。
根据实验室的生物安全防护水平，将生物安全实验室分为四个等级：一级生物安全实验室（BSL-1）、二级生物安全实验室（BSL-2）、三级生物安全实验室（BSL-3）、四级生物安全实验室（BSL-4），俗称分别为：P1、P2、P3、P4实验室（P是“物理防护”的英文“physical protection”的首字母）。一级生物安全实验室防护水平低，四级高。
一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究，处理危害等级Ⅰ的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平，缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障而依靠标准的微生物操作来保证安全。
二级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于临床、诊断、教学，处理危害等级Ⅱ的微生物。BSL-2实验室的危险主要是意外的经皮肤或黏膜接触或摄入感染性物质。采用良好的微生物技术，在开放的实验台可操作危害等级Ⅱ的微生物。但当有气溶胶出现时，需使用生物安全柜进行防护。BSL-2实验室有比较齐全的一级屏障，如：安全离心杯、喷溅物档板、个防护装备，也有废弃物消毒设施等二级屏障来保证安全。
三级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于专门的诊断和研究，处理危害等级Ⅲ的微生物。BSL-3实验室的危险主要是经皮肤破损处、经口摄入以及吸入感染性气溶胶。BSL-3实验室通过一级和二级防护屏障来保护实验操作人员和实验室周围免污染。它的二级屏障包括受控的进入通道和经过滤的通风设施。
四级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于进行非常危险的外源性生物因子或未知的高度危险的致病因子的操作，操作对象通常是危害等级Ⅳ或那些未知的且与危害等级Ⅳ具有相似特点的微生物。BSL-4实验室的危险主要通过黏膜或破损皮肤，通过呼吸道吸入感染性气溶胶。实验室人员通过Ⅲ级生物安全柜或Ⅱ级生物安全柜加正压服与感染性气溶胶隔离，并且BSL-4实验室有复杂的特殊通风装置和废弃物处理系统。
洁净室中的温湿度控制
洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，但在满足工艺要求的条件下，应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高，出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举，但作为总的原则看，由于加工精度越来越精细，所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中，作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片，温度上升1度，就引起了0.24um线性膨胀，所以必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低，因为人出汗以后，对产品将有污染，特别是怕钠的半导体车间，这种车间温度不宜超过25度，湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时，冷却水管壁上会结露，如果发生在精密装置或电路中，就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外，湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面难以清除。相对湿度越高,粘附的越难去掉，但当相对湿度**30%时，又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面，同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产佳湿度范围为35—45%。
气压规定
对于大部分洁净空间，为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：
1．洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
洁净室中的气流速度规定
这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度，在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。
对于乱流洁净室 由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度，所以主要用换气次数这一概念，而不直接用速度的概念，不过对室内气流速度也有如下要求；
(1)送风口出口气流速度不宜太大，和单纯空调房间相比，要求速度衰减更快，扩散角度更大。
(2)吹过水平面的气流速度（例如侧送时回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返气流，而造成再污染，这一速度一般不宜大干0.2m/s。
对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室），由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准，采用0.45m/s．但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的，为了节能，也都在探求降低风速的可行性。
在我国，《空气洁净技术措施》和(洁净厂房设计规范）都是这样规定的
垂直平行流（层流）洁净室≥0.25m/s
水平平行流（层流）洁净室≥0.35 m/s
噪声控制
洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准，目的在于保障操作正常进行，满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是：
1．烦恼的效应
由于噪声，使人感到不安宁而产生烦恼情绪，一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹，比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者，即为高烦恼，高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。
2．对工作效率的影响
这主要看三方面的反应水平，这三个方面是：集中精神，动作准确性，工作速度；
3．对综合通讯的干扰
这主要分为：清楚或满意，稍困难，困难，不可能
对以上三方面指标都用A声级来评价。在50年代曾提出用一条频谱曲线作为评价标准即各频带中心频率的声压级不得超过该曲线。后来了解到刷A等级来计量噪声与噪声的语音干扰和烦恼程度更为台适，可以代替倍频带声压级作为评价标准的指标。
微生物实验室是指进行微生物研究的场所。根据微生物实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。
生物安全实验室由主功能实验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
分类分级适用编辑
分类
一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。
实验脊椎动物生物安全防护实验室。
分级
每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级低，四级高。
适用范围
一般生物安全防护实验室
一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。
二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。 5.3.1.4 四级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。
选址
三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
平面布局
a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。
b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。
d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
围护结构
a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
b)实验室内所有的门均可自动关闭。
c)除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。
d)地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。
e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。
通风空调
a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到小程度。
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